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伊曲莫德是一款创新的先进疗法ღ✿✿ღ,于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准ღ✿✿ღ,每日一次口服ღ✿✿ღ,用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者ღ✿✿ღ。溃疡性结肠炎是一种慢性在线日程安排ღ✿✿ღ、复发性在线日程安排ღ✿✿ღ、非特异性炎症性疾病在线日程安排ღ✿✿ღ,随着病情延长ღ✿✿ღ,致残率和结直肠癌发生率会不断上升在线日程安排ღ✿✿ღ。到2030年ღ✿✿ღ,中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上ღ✿✿ღ,达到约100万人ღ✿✿ღ,患者对创新疗法存在巨大未满足需求ღ✿✿ღ。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示ღ✿✿ღ:“非常高兴看到伊曲莫德正式落地粤港澳大湾区ღ✿✿ღ,加快了该先进疗法在中国大陆可及ღ✿✿ღ,为更多溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择ღ✿✿ღ。云顶新耀致力于将创新疗法以最快速度带给患者ღ✿✿ღ,未来ღ✿✿ღ,我们将继续依托国家医药产业政策ღ✿✿ღ,发挥自身优势ღ✿✿ღ,不断探索创新模式来实现创新疗法的加速落地ღ✿✿ღ。预计下半年壹定发官网怎么进不去了ღ✿✿ღ,我们将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请ღ✿✿ღ,以进一步推进伊曲莫德的用药可及性ღ✿✿ღ,造福更多患者壹定发EDFღ✿✿ღ,ღ✿✿ღ。”
伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发ღ✿✿ღ,辉瑞于2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购在线日程安排ღ✿✿ღ,而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发ღ✿✿ღ、生产和商业化伊曲莫德的独家权利壹定发官网怎么进不去了ღ✿✿ღ。伊曲莫德于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准壹定发(中国游)官方网站ღ✿✿ღ!ღ✿✿ღ。作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品ღ✿✿ღ,伊曲莫德亦于今年上半年陆续在中国澳门ღ✿✿ღ、新加坡获得新药上市批准ღ✿✿ღ。此外ღ✿✿ღ,云顶新耀也于近期在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请ღ✿✿ღ。
伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物ღ✿✿ღ,也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物壹定发官网怎么进不去了ღ✿✿ღ。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中ღ✿✿ღ,伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果壹定发官网怎么进不去了壹定发官网怎么进不去了ღ✿✿ღ,且安全性良好ღ✿✿ღ,一天一次口服方便ღ✿✿ღ,为该药物在临床实践中的广泛应用进一步提供了坚实的科学依据和支持在线日程安排壹定发官网怎么进不去了ღ✿✿ღ。